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第35回 午後 問45

医用機器安全管理学／解答と解説つき

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

  1. 医薬品医療機器等法
  2. 労働安全衛生法
  3. 臨床工学技士法
  4. 製造物責任法
  5. 医療法

正解5

正解は「5」。医療機器安全管理責任者の配置は医療法（および医療法施行規則）で義務づけられています。同じく医薬品安全管理責任者の配置も医療法に基づきます。