医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。
ａ．輸液ポンプ
ｂ．除細動器
ｃ．人工呼吸器
ｄ．MR装置
ｅ．X線CT装置
- ａ、ｂ、ｃ
- ａ、ｂ、ｅ
- ａ、ｄ、ｅ
- ｂ、ｃ、ｄ
- ｃ、ｄ、ｅ
正解1
正解は「1（ａ・ｂ・ｃ）」。輸液ポンプ・除細動器・人工呼吸器は、不具合が生じると生命に重大な影響を与えるためクラスⅢ以上の高度管理医療機器に分類されます。ｄのMR装置とｅのX線CT装置はクラスⅡの管理医療機器です。