第36回 午後 問88

生体物性材料工学/解答と解説つき

医療機器の生物学的安全性評価で誤っているのはどれか。

  1. 感作性試験を行う。
  2. 細胞毒性試験を行う。
  3. 生体と接触する時間で分類される。
  4. 生体と接触する面積で分類される。
  5. 生体と接触する部位で分類される。

正解4

正解は「4」。生物学的安全性評価では、接触する部位(表面・体内と体外を連結・体内)と接触期間(一時的・短期・長期)で分類して必要な試験を決めます。接触面積による分類は行いません。