第37回 午前 問89

正解1

正解は「1」。生物学的安全性評価（ISO 10993／JIS T 0993）には、化学的情報の収集、細胞毒性・感作性・刺激性・発熱性・遺伝毒性・埋植試験などが含まれます。無菌試験は滅菌の妥当性を確認する試験で、生物学的安全性評価とは別の枠組みです。