第38回 午後 問41

医用機器安全管理学/解答と解説つき

JIS T0601-1によるME機器の漏れ電流測定を実施した。SIP/SOPへ外部電圧を印加したときの患者漏れ電流で許容値を超えているのはどれか。

  1. B形装着部の交流(NC):50μA
  2. B形装着部の直流(NC):20μA
  3. BF形装着部の交流(SFC):100μA
  4. BF形装着部の直流(NC):10μA
  5. CF形装着部の直流(SFC):40μA

正解2

正解は「2」。患者漏れ電流(直流)の正常状態(NC)の許容値は10μAで、B形装着部の直流20μAはこれを超えています。交流NCの許容値は100μA、直流SFCは50μAなどで、他は許容値の範囲内です。