医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器に該当す…｜第38回午後問45

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器に該当するのはどれか。
ａ．輸液ポンプ
ｂ．除細動器
ｃ．電子内視鏡
ｄ．血液加温器
ｅ．電動式低圧吸引器

正解1

正解は「1（ａ・ｂ）」。輸液ポンプや除細動器は不具合が生命に重大な影響を及ぼしうる高度管理医療機器（クラスⅢ・Ⅳ）です。電子内視鏡などは管理医療機器に分類されます。