第35回 午前 問42

医用機器安全管理学/解答と解説つき

BF形装着部をもつクラスⅠのME機器で、図の漏れ電流測定の正常状態の許容値(交流)[μA]はどれか。(図参照)

第35回 午前 問42 の図
  1. 10
  2. 50
  3. 100
  4. 200
  5. 500

正解3

正解は「3」。図は患者装着部から大地へ流れる患者漏れ電流の測定です。JIS T 0601-1では、BF形装着部の患者漏れ電流の許容値を正常状態100μA、単一故障状態500μAと定めています(CF形では10μA/50μA)。