生体に接触する全ての医療機器において考慮すべき生物学的安全性評価項目はどれか。
ａ．感作性試験
ｂ．細胞毒性試験
ｃ．埋植試験
ｄ．血液適合性試験
ｅ．刺激性または皮内反応試験
- ａ、ｂ、ｃ
- ａ、ｂ、ｅ
- ａ、ｄ、ｅ
- ｂ、ｃ、ｄ
- ｃ、ｄ、ｅ
正解2
正解は「2（ａ・ｂ・ｅ）」。接触の種類・期間によらず基本的に評価する項目として細胞毒性・感作性・刺激性（皮内反応）試験があります。埋植試験や血液適合性試験は接触部位に応じて追加されます。